AstraZeneca interrompe lo studio su Volrustomig nel carcinoma polmonare

Contesto: cosa significa la fine di uno studio di fase 3?

La responsabile della ricerca Susan Galbraith si è detta delusa dall'esito dell'indagine. "Anche se siamo delusi, impareremo da questo studio e siamo determinati a continuare a sviluppare nuovi farmaci dalla nostra pipeline leader del settore, per migliorare i risultati terapeutici per i pazienti con tumore al polmone", ha dichiarato Galbraith, che guida in AstraZeneca l'area Oncology Hematology.

Il contrattempo con Volrustomig colpisce AstraZeneca in un segmento di mercato già molto competitivo. Il tumore al polmone è una delle cause di morte per cancro più frequenti a livello mondiale, motivo per cui le aziende farmaceutiche cercano da anni nuove terapie in questo ambito. Con la fine dello studio viene meno, per il momento, una speranza dal portafoglio dell'azienda.

Il portafoglio oncologico di AstraZeneca resta ampio

Nonostante l'interruzione, il gruppo punta su altri programmi in corso. Nel suo attuale portafoglio oncologico AstraZeneca cita, tra gli altri, i farmaci Tagrisso, Orpathys, Ultomiris e Wainua. Anche in collaborazione con il partner giapponese Daiichi Sankyo proseguono gli studi su preparati antitumorali. Il gruppo fa inoltre riferimento a diversi altri studi sul tumore al polmone già in corso.

Per le pazienti e i pazienti in attesa di nuove opzioni terapeutiche, la fine dello studio rappresenta una delusione. Negli studi di fase 3 si verifica se un farmaco sia effettivamente più efficace dei trattamenti esistenti. Quando uno studio viene interrotto anticipatamente, di solito ciò accade perché il vantaggio sperato non si manifesta in modo sufficientemente chiaro o sussistono dubbi sulla sicurezza.

Conseguenze per i pazienti e per il gruppo

Per AstraZeneca stessa l'interruzione è un passo indietro nella strategia oncologica. Negli ultimi anni l'azienda ha investito miliardi nella ricerca di nuovi farmaci antitumorali ed è considerata uno dei principali protagonisti nel campo delle terapie oncologiche mirate. Con la rinuncia a Volrustomig il portafoglio perde nel breve termine una componente, ma, secondo la valutazione dell'azienda, ciò non dovrebbe rimettere in discussione l'intera roadmap oncologica.

Gli osservatori del settore interpretano l'interruzione dello studio come un rischio tipico della ricerca farmaceutica. Nelle fasi cliniche avanzate molti principi attivi falliscono, anche se in precedenza avevano mostrato risultati promettenti in studi più piccoli. La dichiarazione rilasciata da Susan Galbraith viene letta nel settore come un segnale che AstraZeneca intende analizzare i dati e far confluire le conoscenze acquisite nei programmi futuri.

Le esatte conseguenze finanziarie dell'interruzione dello studio sull'esercizio in corso non sono state finora quantificate. Le analiste e gli analisti attendono i prossimi report trimestrali per valutare come la rinuncia a Volrustomig influenzerà le previsioni di fatturato nel segmento oncologico. AstraZeneca ha annunciato che continuerà a investire in ricerca e sviluppo e a portare avanti nuovi candidati farmaci.